先进的药物递送
我们的GMP可生物降解聚合物、合成脂质和官能化聚乙二醇产品产品线可助您创建具有优化动力学特性和靶向药物递送特性的小分子或大分子药物制剂，最大限度发挥药品功效。
在当今复杂的监管环境中，为帮助您追逐成功的商业化目标，我们可提供：
- 高品质
- 产品线组合和定制化解决方案
- 从DNA和RNA到蛋白质，涵盖丰富的活性药物成分（API）选择的解决方案
- 临床开发和商业化全程支持
- 专职团队提供的监管支持
为严格满足监管标准，我们西欧及全球的生产设施均采用符合ICH Q7的体系，确保始终如一的高品质、供应链可靠性和快速交付。在临床开发和商业化各阶段，我们可全程提供配套资源和专业知识，助您跨越一座又一座开发里程碑。
有助实现理想释放曲线的PLA和PLGA生物降解聚合物
我们的聚（D,L-乳酸）（PLA）和/或聚（D,L-乳酸-乙醇酸）（PLGA）生物降解聚合物能可优化药物终产品的释放动力学，减少副作用并改善患者的舒适度和依从性。我们丰富的顶级品质生物降解聚合物产品线在客户和FDA审核方面具有良好的履历——这些产品均按照严苛的QC要求在欧洲生产，且在开发过程中充分考虑了最终剂型。此外，我们还为您提供了定制选项，以助您打造出具有所需特性的聚合物。
我们PLA和PLGA聚合物产品线的优势包括：
- 可选择定制化制造独特聚合物，优化您的早期配方
- 基于您的需求开展大小规模GMP生产
- 由我们的制剂和分析专家提供技术支持
适于大分子递送的聚合物平台
SynBiosys®生物降解聚合物平台几乎可为任意生物API创建可注射的缓释制剂，从而消除药物开发障碍。这一平台可在温和的工艺条件下，将高浓度的蛋白质和大肽包囊起来，保持了蛋白质的完整性和生物活性，并可用于多种药物终产品。
SynBiosys®平台的主要特点包括：
- 制剂为微粒和植入物形式，适用于皮下、肌内和部位特异性注射，API剂量高达100 mg/mL
- API释放时长和速率可根据需要调整，可调范围几周到六个月不等
- 稳健且支持扩大化生产，高产量、粒径绝对可控（5-100 µm）
- 经过临床验证
- 可提供广泛的生物相容性和毒理学数据包，以及体内生物相容性和降解数据
用于制药应用的合成脂质
我们具有面向制药应用和基因治疗领域合成顶尖品质GMP脂质的专长，专注于针对客户特殊需求开展定制化生产。我们还可提供稳定性、溶解性和处理特性更佳的标准产品线。如果您需要脂质干混物，我们可提供冻干和喷雾干燥产品。
我们的脂质产品优点包括：
- 可在开发和营销各环节提供全程支持
- 遵循ICH Q7标准的cGMP和生产场所标准
- 从克到吨级，维持始终如一的高产品品质
- 支持稳定性研究及分析方法开发和验证
- 由专职团队提供监管专业知识和咨询服务
- 在客户评价和FDA审核方面具有良好履历
除脂质产品线外，我们还提供定制生产，并可针对从研发到商业化的脂质生产所有开发环节提供全程支持。我们尤其擅长合成
- 可电离/阳离子脂质
- 脂质偶联物
- PEG化脂质
- 被动和主动靶向脂质（借助我们的专利/授权和渊博知识）
活化/官能化聚乙二醇（PEG）
官能化/活化聚乙二醇（PEG）是合成药物递送用PEG化治疗蛋白的必要条件，您可依靠我们开发和供应您所需的商用规模产品。我们供应的产品包括临床开发和商业化各环节研究产品所用的高纯度材料，具备覆盖从临床前到最终药物商业化阶段的整体供应链安全和标杆质量。产品组合包括：
- 线性MPEG（最高30 kDa）
- 支链PEG
- 线性双功能PEG（交联剂）
- 多臂PEG
这些产品可支持多种应用：临床开发和商业化各环节的治疗性蛋白PEG化，抗体药物偶联物（ADC）的交联剂物质，或作为医疗器械的一部分，如可生物降解的水凝胶。
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