检验
Merck的BioReliance®检验服务是面向治疗开发领域的领先GMP和GLP检验服务。美国食品药品监督管理局(FDA)和英国药品和保健品监督管理局(MHRA)等监管机构要求产品在发布前进行合规检验。我们的客户包括传统药品、医疗器械、化学品等产品生产商及生物制药企业。
在生物制药过程中，任何面向临床前和临床研究及全球制药市场的产品都需要进行相关检验，以证明其符合监管指南。我们的生物制药检验服务利用广泛的检验方法和技术，确保您的产品合规性和使用安全性。
参考标准品分析检验
我们提供高品质的定制化分析检验和有机合成服务，涵盖多种化合物和技术来支持客户特定参考材料。
批次放行检验
无论您是正准备进行首次人体临床试验，抑或是准备扩大改变生命的治疗性生物制剂的全球分销，我们的cGMP级批次放行检验服务均可全程为您的投资保驾护航。
细胞和病毒库检验
细胞和病毒库检验是稳健的病毒检测策略中的重要一环。我们将与客户密切合作开展风险评估，并制定细胞系特征鉴定和基因稳定性研究的策略。
细胞培养基稳定性和检验服务
我们的细胞培养基稳定性和检验服务可提供定制产品有效期标示或营养成分数据检验来帮助您的优化生物工艺。
成品放行检验
鉴于全球任何生物制剂上市前都需要对成品进行GMP检验，为此我们提供广泛的检测和批次放行检验服务，以帮助客户证明符合监管合规性。
快速分子检测
我们可提供传统生物安全性检验的快速替代方案，满足转基因细胞治疗制剂等先进治疗药物产品的上市时间和产量要求，同时规避风险并提高单克隆抗体等既有疗法的设施利用率。
原料检验
我们的原材料检验服务有助于确保生物制剂生产所用材料的质量和纯度。
病毒清除检验
病毒清除研究是下游工艺验证的关键环节，可确保生物制药生产环境的病毒清除工艺步骤的有效性和可重现性。
登录以继续。
如要继续阅读，请登录或创建帐户。
暂无帐户？