产品名称
Millipak®过滤器, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. NPT Outlet: 1/4 in. NPT
material
PVDF membrane
Quality Level
description
0.22 μm membrane filter. Removes particulates and bacteria from pure water before entering the analyzer. For AFS® systems.
sterility
non-sterile
feature
hydrophilic
packaging
pkg of 1 unit
manufacturer/tradename
Millipak®
L
13 cm (5.12 in.)
inlet connection diam.
1/4 in.
outlet connection diam.
1/4 in.
impurities
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤2.5 mg/device
matrix
Durapore®
pore size
0.22 μm pore size
fitting
NPT inlet connection, NPT outlet connection
compatibility
for use with AFS®
shipped in
ambient
General description
Millipak®膜产品设计用于实验室中的常规过滤应用。经证明,Millipak®过滤器是同类产品中的佼佼者,用于水纯化系统,提供不含颗粒物和细菌的纯化水,满足纯水的严格要求。
Millipak® 100细菌过滤器在进入分析仪之前从纯水中去除细菌。
Millipak® 100细菌过滤器在进入分析仪之前从纯水中去除细菌。
Application
提供适合实验室使用的无细菌和无颗粒水,包括临床分析仪。
用于AFS®水纯化系统。
用于AFS®水纯化系统。
Features and Benefits
- 用于高流速和吞吐量的亲水性Durapore® PVDF。
- 低蛋白结合膜产生高样品回收率与最低产品价值损失,确保高价值过滤。
- 减少微生物污染的风险。
- 非常适合高附加值应用。
- 装置配置:胶囊
Preparation Note
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
Analysis Note
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重力提取物:在受控室温下在水中放置24小时后
Other Notes
0.22 μm Durapore®除菌膜
使用说明
- 生物截留:微生物
- 作用方式:过滤
- 应用:实验室一般分析
- 设计用途:水净化
- 使用说明:这一产品提供的水经0.22 μm灭菌级膜过滤。请参阅系统设备用户指南“使用系统”部分(在系统包装盒的U盘中提供)。
- 储存声明:干燥储存
- 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
Legal Information
AFS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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全球贸易项目编号
| 货号 | GTIN |
|---|---|
| MPGL10ZW1 | 08436037122118 |