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PHR1431

硫酸氢氯吡格雷

Name: 硫酸氢氯吡格雷
Brand: SIAL

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

别名:

(S)-甲基(2-氯苯基)(6,7-二氢-4H-噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)醋酸盐硫酸氢盐, CLP

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关于此项目

经验公式（希尔记法）:

C₁₆H₁₆ClNO₂S · H₂SO₄

化学文摘社编号:

120202-66-6

分子量:

419.90

UNSPSC Code:

41116107

NACRES:

NA.24

PubChem Substance ID:

329822595

MDL number:

MFCD00876395

Beilstein/REAXYS Number:

9967887

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属性

Quality Level

300

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. Y0001333, traceable to USP 1140430

API family

clopidogrel

CofA

current certificate can be downloaded

packaging

pkg of 1 g

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-8°C

SMILES string

OS(O)(=O)=O.COC(=O)[C@@H](N1CCc2sccc2C1)c3ccccc3Cl

InChI

1S/C16H16ClNO2S.H2O4S/c1-20-16(19)15(12-4-2-3-5-13(12)17)18-8-6-14-11(10-18)7-9-21-14;1-5(2,3)4/h2-5,7,9,15H,6,8,10H2,1H3;(H2,1,2,3,4)/t15-;/m0./s1

InChI key

FDEODCTUSIWGLK-RSAXXLAASA-N

Gene Information

human ... P2RY12(64805)

说明

General description

用于质量控制的制药二级标准品，为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。
硫酸氢氯吡格雷是一种新型的抗血小板剂，与噻氯匹定具有化学相似性。它用于治疗缺血性中风、心肌梗死以及血管疾病。据报道，它的临床疗效在大型III期临床试验中比阿司匹林更高。

Application

硫酸氢氯吡格雷可用作药物参考标准品，用于通过多种色谱、分光光度和光密度分析技术测定药物制剂中的分析物。

这些二级标准品是合格的认证标准物质（CRM）。它们适用于多种分析应用，包括但不限于药物释放测试、药物的定性和定量分析方法开发、食品和饮料质量控制检测以及其他校准需求。

Analysis Note

这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。

Other Notes

要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入 LRAC3034。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。

该认证参考物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025进行生产和认证。所有关于该CRM的信息都可以在分析证书上找到。

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pictograms

GHS05,GHS09

signalword

Danger

hcodes

H314,H411

pcodes

P260 - P273 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338

Hazard Classifications

Aquatic Chronic 2 - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1B

存储类别

8A - Combustible corrosive hazardous materials

wgk

WGK 3

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

分析证书(COA)

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Concurrent estimation of clopidogrel bisulfate and aspirin in tablets by validated RP-HPLC method.

Shrivastava PK, et al.

Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 70(5), 667-667 (2008)

Stability-indicating liquid chromatography for determination of clopidogrel bisulfate in tablets: Application to content uniformity testing.

Alarfaj NA

Journal of Saudi Chemical Society, 16(1), 23-30 (2012)

A validated stability-indicating normal phase LC method for clopidogrel bisulfate and its impurities in bulk drug and pharmaceutical dosage form.

Rao DD, et al.

Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 52(1), 160-165 (2010)

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全球贸易项目编号

货号	GTIN
PHR1431-1G	04061835234127